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      孫君認為，近幾年處于各地政策的落地期，未來隨著更多省市政策的切實落地，國產醫療設備發展將迎來重大利好。


      中新網上海新聞8月29日電 (汪青)“雖然中國醫療器械產業整體發展較快，但與發達國家相比仍存在較大差距，全球醫藥和醫療器械的消費比例約為1∶0.7，而歐美日等發達國家已達到1∶1，中國醫藥和醫療器械消費比僅為1∶0.19，我國醫療器械行業仍然有廣闊的發展空間。”盈科資本戰略投資部投資總監孫君表示。


      數據顯示，2016 年全球醫療器械市場規模為4059億美元，同比增速為5%左右，略高于全球藥品行業增速。2016 年中國醫療器械市場規模為4617億元，近年來增速超過20%，遠高于全球增速，也高于中國藥品市場規模10%左右的增速。


      根據 CFDA 統計，截至2016年底，中國醫療器械生產企業已達15343家，其中可生產一類產品的企業4979家，可生產二類產品的企業8957家，可生產三類產品的企業2366家。


      而這些醫療器械生產企業主要分布在長三角、珠三角和環渤海地區，其中廣東、江蘇、浙江、山東、上海和北京等六省市的醫療器械生產企業占全國總數的58.5%，醫療器械行業的上市公司也主要分布在這六個省市。


      孫君表示，從人均醫療器械費用看，中國目前醫療器械人均費用僅為6美元，而主要發達國家人均醫療器械費用大都在100美元以上，瑞士更是達到了驚人的513美元。與發達國家比，中國人均醫療衛生支出尚處于較低水平，未來提升空間大。


      在高端器械領域，隨著國產設備和耗材質量的持續改進，心臟支架、心臟封堵器等產品的國產企業市場份額已經超過進口產品， 一定程度上實現了“進口替代”；在磁共振設備、64 排以上 CT 等高端領域，國外品牌仍處于壟斷地位，國內龍頭邁瑞和聯影為代表的國產品牌逐步開始滲透高端影像市場，開立醫療開始滲透日本企業壟斷的高清內鏡市場。


      國家政策鼓勵使用國產醫療設備，優秀設備遴選工作效果漸顯。 2015年，國務院印發《全國醫療衛生服務 體系規劃綱要(2015—2020年)》，明確提出要降低醫療成本，逐步提高國產醫用設備配置水平。自2014年起，衛計委開始優秀國產醫療設備的遴選工作，至今已開展了四批。從第一批的3個名目，到四批共計33個遴選名目，國產優秀醫療設備數量日益豐富，涉及范圍越來越廣。


      “國家多次發布政策鼓勵器械創新，技術壁壘突破推動器械市場格局重塑。我國器械整體位于全球產業鏈的中低端水平，技術壁壘突破成為進口替代的前提。國家政策大力鼓勵創新，從鼓勵研發、改革臨床管理、加速審評審批、加強醫療器械全生命周期管理等多個方面，為優質的創新醫療器械開路。”孫君認為，這些都明確了高技術醫療器械升級發展方向，從推廣應用、政策銜接、資金支持、組織協調、動態監管五個方面保障落實。


      在政策的重大利好下， 中國醫療器械逐漸向中高端市場進軍，一些領域如 IVD、心血管外科器械等已開始逐步實現進口替代。隨著技術壁壘逐漸突破，醫療器械市場或將重塑，進口替代程度將日益增強。


      在國家鼓勵使用國產醫療設備的相關政策出臺后，2016 年和 2017 年，各地積極響應落實，四川、浙江、湖北、廣東、安徽、河北、福建、遼寧等多個省份出臺相關地方政策，明確鼓勵國產醫療設備的使用。


      其中四川、浙江等省份印發進口清單，明確限制進口設備的范圍和種類，，同時規定了國產醫療設備配置比例；河北、安徽等省份要求保質保量情況下，國產設備能替代的，原則優先選用國產醫療設備，不得采用進口；湖北省將未獲準情況下進口設備的企業拉入負面清單。