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醫(yī)療設備招標采購在各大中型醫(yī)院已經(jīng)相當普遍。醫(yī)療設備招標采購是一項政策性、專業(yè)性、技術性很強的工作，也是相關部門著重審計的醫(yī)院管理內(nèi)容。本文從采購申請可行性研究、醫(yī)療器械投標廠家資質(zhì)的審核、招標采購文書編制、招標中競爭性談判等四個方面探討招標采購應引起關注的問題，并提出完善規(guī)范建議，從而保證招標采購工作規(guī)范有序，保證醫(yī)院采購到性價比高的醫(yī)療設備。  　　 　　隨著科學技術的快速發(fā)展和醫(yī)療水平的日漸提高，醫(yī)療設備已廣泛應用于疾病的預防、診斷、治療、康復和保健等整個醫(yī)療過程，醫(yī)療器械采購量逐年加大。目前，通過招投標采購醫(yī)療設備在各大、中型醫(yī)院已經(jīng)相當普遍。醫(yī)療設備招標采購管理的好壞直接關系到醫(yī)療機構的經(jīng)營狀況，關系到醫(yī)療機構能否為廣大患者提供良好的服務，關系到醫(yī)療機構能否穩(wěn)定、持續(xù)地發(fā)展的重要課題。本論文結合工作實際，對醫(yī)療器械招標采購過程中應注意的幾個關鍵問題進行分析和探討。  　　一、采購申請可行性研究  　　為了確保購置的醫(yī)療器械經(jīng)濟、安全、可靠，通過適宜性、可行性論證與評估，可以為正確決策提供科學依據(jù)�？尚行哉撟C工作需要加強下列幾方面的工作。  　�。ㄒ唬┍匾�性論證   　�、攀欠袷侨粘ＥR床醫(yī)療工作中的實際需要，醫(yī)療設備必須保證醫(yī)院每天的基本需要。  　�、剖欠袷轻t(yī)院擴大規(guī)模和提升技術的需要。醫(yī)院規(guī)模擴大，必須增加醫(yī)療設備；醫(yī)院在技術上要上新檔次就要增加先進醫(yī)療設備；以前的診斷手段己不適應現(xiàn)在的要求，需要進行設備更新?lián)Q代。  　�、巧霞壭l(wèi)生主管部門進行標準化管理的需要。國家衛(wèi)生部頒發(fā)的等級醫(yī)院評審標準對各級醫(yī)院醫(yī)療設備有一定的裝備要求。  　�。ǘ�）經(jīng)濟效益論證  　　（1）市場方面：了解設備適應的病種及當?shù)厥袌鲲柡统潭取?nbsp; 　�。�2）經(jīng)濟核算方面：預測擬購設備的凈現(xiàn)值、投資回收期及內(nèi)涵報酬率等情況。除計算一次性投入購買主機及配件費外，還要考慮后期的投入，比如：耗材費、配件費、維修費等其他相關費用的全部。   　�。ㄈ�）社會效益論證  　　（1）擬購設備開展的業(yè)務正是社會所需要的。  　　（2）擬購設備是否能明顯提高醫(yī)院診療質(zhì)量。   　�。�3）擬購設備是否能提高醫(yī)院診療效率。通過對比引進前后的病人接待量，計算出病人增加比例，若比值越高，則社會效益越好。  　　（4）擬購設備是否能提高醫(yī)院的科研、教學水平與效率。在新設備上完成的教學任務越多，進行的科研項目越多，則該設備的社會效益就越好。  　　二、醫(yī)療設備投標廠家資質(zhì)的審核   　　醫(yī)療器械投標資質(zhì)的審核至關重要。衛(wèi)生部規(guī)定醫(yī)院必須使用資質(zhì)齊全的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械投標資質(zhì)一般包括三部分：經(jīng)銷商資質(zhì)，生產(chǎn)商資質(zhì)，產(chǎn)品資質(zhì)。經(jīng)銷商資質(zhì)包括：營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、組織機構代碼證。生產(chǎn)商資質(zhì)包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證、生產(chǎn)商給經(jīng)銷商的授權書。產(chǎn)品資質(zhì)包括：醫(yī)療器械注冊證、登記表。在資質(zhì)審核中下列特殊情況須特別注意。  　�。�1）一般情況下，生產(chǎn)商授權經(jīng)銷商銷售其醫(yī)療器械。但如果生產(chǎn)商以自己名義投標，除了具備上述資質(zhì)外，生產(chǎn)商還要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這是銷售醫(yī)療器械必備的資質(zhì)。  　　（2）對于進口醫(yī)療器械資質(zhì)的審核，著重審核起始經(jīng)銷授權的有效性。為了確定國外產(chǎn)品授權書的真實性，可以登錄該醫(yī)療器械品牌的官方網(wǎng)站，并在worldwide network項下區(qū)域一欄輸入中國，查看其對中國大陸總經(jīng)銷的官方信息披露，這是判斷國外授權書真?zhèn)�、總�?jīng)銷身份是否合法的有效途徑。  　　（3）多級授權情況下，要注意授權銜接是否規(guī)范，多級授權最好控制在三級以內(nèi)。級別太多易產(chǎn)生歧義，也會增加醫(yī)療器械采購成本和患者看病成本，多級授權還是審計部門對醫(yī)療器械資質(zhì)著重審查的范疇。  　　（4）醫(yī)院購進的所有醫(yī)療器械必須要有該產(chǎn)品相對應的醫(yī)療器械注冊證和登記表，并且證、表應在有效期內(nèi)。如果醫(yī)療器械注冊證和登記表逾期，應通知供應商及時更換新的注冊證和登記表。不能及時更換者，其醫(yī)療器械要退出醫(yī)療市場。  　�。�5）設計軟件的醫(yī)療器械招標，審查經(jīng)銷商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否有醫(yī)用軟件6870標示；設計光學院里的醫(yī)療器械招標時，注意經(jīng)銷商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否具有醫(yī)用光學器具6822標示。比如骨髓成像系統(tǒng)就需要具有醫(yī)用軟件和醫(yī)用光學器具的經(jīng)銷商才能銷售。